聚焦医药行业监管与合规 助力产学研深度融合

　　近日，首届中国医药行业监管与合规高峰论坛暨紫金医药合规论坛在西交利物浦大学举办。论坛由西交利物浦大学和中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心主办，西浦慧湖药学院、中国药科大学药品监管科学研究院和中国医药创新促进会医药企业合规专业委员会承办。

　　论坛聚焦医药行业监管与合规的热点与前沿话题，围绕药品研发、注册、生产和流通全生命周期的重要环节和流程展开交流研讨。来自药品监管系统的领导和专家、监管科学领域学者、行业专家、知名律师、企业负责人及合规负责人等嘉宾共300余人出席论坛，超过一万人次观看了线上直播。

　　“西浦慧湖药学院就是这一模式的典型代表。举办此次中国医药行业监管与合规论坛，正是西浦在监管科学领域连接社会-产业-大学的切实一步。”西浦副校长阮周林教授介绍，西浦积极重塑大学的社会职能，主动担当“催化剂”和“粘合剂”的角色，强调大学走进社会，促进政府、教育和产业联动发展，实现教育链、人才链与产业链、创新链有机衔接。

　　现场，“苏州工业园区生物医药企业合规联盟”成立，联盟的首批成员单位有BioBAY、西交利物浦大学、中国药科大学、吉玛基因、艾博生物、楷拓生物、派格生物、博腾生物、立生医药、开拓药业和亘喜生物共11家机构和科研院所。“在产业发展的同时，我们深知有序发展和合规经营对于产业健康发展的重要性。”苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长殷建国表示，牵头成立“苏州工业园区生物医药企业合规联盟”，旨在大家一起，共同为提升企业合规能力做出努力。

　　据悉，联盟将积极与国家相关监管部门以及监管科学学术机构开展合作与交流；注重企业合规能力持续提升，探索合规领军人才联合培养；针对产业重点和前沿领域开展课题研究，引入专家资源举办专题闭门会，形成专家意见稿或专家共识，为监管部门制定监管政策提供参考。

　　呼应“苏州工业园区生物医药企业合规联盟”的成立，西浦慧湖药学院副院长李毅博士向与会嘉宾介绍了由西浦慧湖药学院和中国药科大学药品监管科学研究院联合启动的“生物医药企业全生命周期合规能力提升计划”，注重企业合规能力持续提升，探索合规领军人才联合培养。  据介绍，西浦慧湖药学院预计在2024年9月开设监管科学方向药学研究型硕士项目，首期“医药企业运营管理合规专题”研修课程将于2023年底开始授课。

　　“本次论坛内容设计和嘉宾选择紧扣热点并兼具多元化，各位专家高质量的报告碰撞思想、引发思考，未来论坛将继续聚焦监管科学发展与医药企业合规。”论坛主席、中国药科大学药品监管科学研究院执行院长、国家药监局药品监管创新与评价重点实验室主任、中国医药创新促进会医药企业合规专委会主任委员邵蓉教授表示，此次论坛的举办是与西浦展开合作的开端，下一步双方将在合规人才的培养和能力提升方面探索合作。